SIMDENSITY - Instrukcja użytkowania
 |
(01) 05905799286206 (11) 231130 (21) 1.0.0. |
 |
SIMDENSITY v 1.0.0. |
 |
VISUAL TECH-LAB Sp. z o.o. Ignacego Mościckiego 1 24-110 Puławy Polska/Poland |
 |
2023-11 |
 |
eIFU: wiki.simdensity.com |
 |
Klasa / Class : IIa TUV… |
Wersja elektroniczna instrukcji użytkowania ver 1.0. (2023 / 11 / 30)
Informacje:
- Dedykowanym użytkownikiem oprogramowania jest użytkownik profesjonalny o wysokich kompetencjach i doświadczeniu zawodowym: specjalista medycyny w dziedzinie stomatologii i implantologii: mający odpowiednie doświadczenie w analizie i wnioskowaniu anatomicznym - diagnostyce, prowadzonych na podstawie diagnostycznego obrazowania medycznego typu tomografia komputerowa, oraz posługujący się biegle językiem angielskim w pracy zawodowej (interfejs oprogramowania jest dostępny tylko w języku angielskim);
- Używanie wyrobu wymaga zapoznania się z instrukcja użycia dostarczoną przez producenta;
- Szczegółowy opis postępowania i wyjaśnienie jak interpretować wyniki wskazywane przez oprogramowanie;
- Opis szczegółowy jakie pliki wejściowe są obsługiwane przez oprogramowanie SIMDENSITY
- Informacja o tym, że użytkownik systemu – lekarz - powinien wykonać weryfikację danych pacjenta (funkcja update);
- Do systemu SIMDENSITY należy wgrywać tylko badania wykonane z użyciem wzornika i odpowiedniej jakości;
- Szczegółowy opis procesu dodawania plików;
- Informacja, że do pracy w oprogramowaniu SIMDENSITY, wymagany jest dostęp do Internetu;
- Wskazana minimalna rozdzielczość pliku wejściowego podana jako wielkość voksela;
- Instrukcja ustawienia odpowiedniej wielkości pola obrazowania - zalecane XX i voksela (rozdzielczości) - zalecane 0,125mm;
- Dane o kontakcie z producentem i możliwości zgłaszania problemów z oprogramowaniem;
- Informacje o minimalnych wymaganiach sprzętowych i programowych w stosowaniu systemu SIMDENSITY, w tym:
a. Zalecane przeglądarki internetowe;
b. Minimalne parametry techniczne komputera; - Wzornik posiada deklarowaną datę ważności i po jej upływie niemożliwe będzie wykonanie badania w oprogramowaniu SIMDENSITY;
- Informacja o dostępności IFU w formie PDF dla zarejestrowanego użytkownika;
- Wyjaśnienie zastosowanych w oprogramowaniu ikon i symboli;
- Wyjaśnienie zastosowanych widoków (3 rzuty płaskie i 1 3D, możliwość wyświetlania od 1 do 4 obrazów na ekranie) oraz rozmieszczenie menu i chowane ikony zakładek;
- Wyjaśnienie pojawiania się i znikania poszczególnych elementów interfejsu użytkownika np. komunikatów;
- Informacja o poprawnej kolejności działań w systemie;
- Minimalne wymagania sprzętowe i systemowe;
- Wyjaśnienie zastosowanej skali barw;
- Informacja że oprócz skali barw na ekranie użytkownika podane są także wartości liczbowe gęstości dla każdego koloru w systemie;
- Minimalne wymagania sprzętowe i systemowe;
- Informacje o rejestracji i logowaniu za pomocą 2FA;
